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制藥工廠潔凈車間是指無生命的懸浮粒子濃度和有生命的細菌微生物微粒數量均受控的房間,其中有生命的細菌微生物微粒為主要控制對象。相對于電子工廠,制藥工廠更多地強調控制污染產生和防止交叉污染。
壓差控制是維持潔凈車間潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
(1)潔凈車間門窗關閉時,防止周圍環境的污染由門窗縫隙滲入潔凈車間內;
(2)潔凈車間門窗開啟時,保證足夠的氣流速度,盡量減少門窗開啟和人員進入瞬時進入潔凈車間的氣保證氣流方向,以便把進入的污染減小到最低程度。
當潔凈車間內工藝生產或活動使得室內空氣內含高危險性的物質,如青霉素等高致敏性藥物、高傳染性高危險的病毒、細菌等,潔凈車間壓差需保持相對負壓。
國內外標準、規范[3-8],對于潔凈車間的對外壓差做了規定,或者給出了壓差控制的要求和指南。
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